基石药业：择捷美第四项新适应症上市申请获受理

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2月28日，基石药业宣布，其潜在同类最优药物择捷美（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

据了解，这是继III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症后，择捷美在国内申报的第四项新适应症上市申请。此前择捷美已获NMPA批准用于III期和IV期患者,并且其用于治疗R/R ENKTL的新适应症上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评。此外，择捷美一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究也已达到主要终点，基石药业计划近期向NMPA递交该项新适应症的上市申请。

来源：中国证券报·中证网作者：田鸿伟

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