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1月5日晚间,中源协和公布,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2023年1月5日取得国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2300006国。截至该公告日,公司对该项目的累计研发投入为人民币844.75万元。
公告显示,VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由健康胎儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液,临床拟用于治疗特发性肺纤维化患者。
截至该公告日,全球尚未有用于治疗特发性肺纤维化的同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。按照国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》,特发性肺纤维化在国内属于罕见病。
来源:中国证券报·中证网 作者:田鸿伟
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中源协和:治疗肺纤维化VUM02注射液获临床试验受理 1月5日晚间,中源协和公布,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2023年1月5日取得国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM0
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