阿尔茨海默症新药有条件获批上市 目前尚还在临床观察中

系我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药我省专家：新药效果，有待临床观察

我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药有条件获批上市，消息一出，瞬间引起朋友圈各方人士的广泛关注。

昨天，大河报记者采访我省相关专家时，专家说，因为这个药是新药，效果如何，有待进一步临床观察。

数字：河南至少有40万阿尔茨海默病患者

一提起阿尔茨海默病，很多人第一反应会将它和“老年痴呆”画上等号。

事实上，这是一种不严谨的行为。

“老年痴呆包括很多种，比如帕金森性痴呆，脑梗后留下的血管性痴呆，阿尔茨海默等。”省人民医院神经内科痴呆与认知障碍亚专业科主任徐长水说，在老年痴呆这一大类疾病中，阿尔茨海默病占比比较高，约占近一半。

那么，在人群中，阿尔茨海默病发病率如何?

“和年龄有关系，年龄越大发病率越高，65岁以上的人群发病率为4%~7%。”徐长水说。

最新的数字显示，截至2018年底，我省65岁以上老年人口有1019万，照此推算，我省约有阿尔茨海默病患者40万至71万人。

但遗憾的是，如此庞大的患者人群，就诊率却很低。

谈及原因，徐长水分析可能和三个方面有关，一是，许多老观念认为，老人记忆力差、反应慢等是人衰老的一种正常现象，不是疾病，因此没想到去看病;二呢，许多人担心，这种病会遗传，一旦被外人知道，对自己及家人影响不好;第三，人们认为，这种病反正又不能治愈，所以干脆不去治疗。

治疗：目前治疗药物只有4种

阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。

“最近这十几年，临床上用的治疗药物只有4种。”徐长水说，这4种药物主要是缓解症状、延缓疾病进展，并不能根治该病。

既然不能根治，那么，吃这些药还有必要吗?

“当然有必要，因为早期干预的话，可以延缓疾病的进展。”徐长水说。

据了解，全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的治疗药物，但是这些药物有部分虽然通过了动物实验，但都在二期或三期临床试验中，因为作用有限或者副作用大而最终没能走向市场。

“一种新药的产生，至少先需要经过3至5年的动物实验，然后再进行至少2至3年的三期临床试验。”徐长水说。

说法：新药效果如何，有待临床观察

近日，我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药——甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)有条件获批上市，消息一出，瞬间引起广泛关注。

采访中，记者了解到，此消息之所以被关注，一方面是因为阿尔茨海默病人群庞大，但是治疗药物很少，九期一的上市将填补该领域全球17年无新药上市的空白。另一方面，则是因为这种新药的上市也伴随着不少质疑声音。

梳理这些质疑因素，大致有个方面，一是，此药联合开发的公司之一——上海绿谷制药有限公司，之前主卖保健品，而且曾经因为虚假宣传被媒体曝光;二是，此药临床试验时间过短，仅仅只有9个月，而且样本数太少，只有1000多个。

根据“九期一”公布的三期临床试验研究结果，“九期一”可改善轻度至中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍，具有起效快、呈持续稳健改善的特点。

“作为医生，我当然盼望有越来越多安全有效的药物投入临床。”徐长水说，因为“九期一”是个新药，效果如何，有待于进一步临床观察。